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广州普持值得信赖-广东药品GSP认证咨询

    来源网站:baston2rue.com   更新日期:2019-02-12 05:12:05  信息编号:131684

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盛天集团信誉好吗广州普持咨询有限公司,为企业提升质量体系及cnas实验室认可实验室认证咨询机构,确保实验室顺利高质量通过cnas认证,药品GSP认证咨询公司,本公司是经广州市工商局批准的专业提供高水平的顺利通过GMP产品上市前的现场检查、生产过程的合规检查以及上市后的监督检查的、GMP确认与验证、质量体系(SOPs)、校准实验室认可(17025)咨询服务的机构。欢迎联系我司了解:药品gsp认证标准、零售药i店gsp认证标准、GSP体系文件、iso9001质量认证、企业iso9001认证、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

iso9001认证的条件

iso9001认证企业要取得质量体系认证,主要应作好两方面的工作:一是建立健全质量保证体系,二是作好与体系认证直接有关的各项工作。关于建立质量保证体系,仍应从质量职能分配入手,编写质量保证手册和程序文件,贯彻手册和程序文件,做到质量记录齐全。与体系认证直接有关的各项工作主要做好以下工作:

1.iso9001要求全面策划,编制体系认证工作计划;

2.iso9001要求掌握信息,选择认证机构;

3.iso9001要求与选定认证机构洽谈,签订认证合同或协议;

4.iso9001要求送审质量保证手册;

5.iso9001要求作好现场检查迎检的准备工作;

盛天集团信誉好吗6.iso9001要求接受现场检查,及时反馈信息;

盛天集团信誉好吗7.iso9001要求对不符合项组织整改;

8.iso9001要求通过体系认证取得认证证书;

9.iso9001要求防止松劲思想不能倒退,继续健全质量体系;

10.iso9001要求进行整改,迎接跟踪检查。

企业取得体系认证的三项关键是领导重视、正确的策划以及部门和全体员工积极的参与。

盛天集团信誉好吗实行ISO9001认证好处:

1、提高产品的质量。正常提高产品质量无非是控制生产过程中的人机料法环的因素,ISO9001不同的是,它还控制五大因素的持续改进,最终使产品的质量提高。

盛天集团信誉好吗2、提高企业过程管理水平。ISO9001提供了过程管理、数据分析和持续改进等科学管理的方法,应用之后,企业管理效果会有更好,效率会更高。

盛天集团信誉好吗3、与国际接轨,和外资企业有共同交流的准则。ISO9001认证是在国际贸易遇到壁垒时产生的,目的是提供给贸易企业交流的准则和基准。因此通过此认证,老外很认可。

盛天集团信誉好吗4、获得市场准入的资质,增强市场竞争力。






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盛天集团信誉好吗新旧版GSP条款增删分析:

盛天集团信誉好吗1、新版GSP延续旧版内容条款:涉及药品批发16条,涉及药品零售7条。

盛天集团信誉好吗2、新版GSP完善旧版内容条款:涉及药品批发42条,涉及药品零售22条。

3、新版GSP新增内容条款:涉及药品批发59条,涉及药品零售31条。

4、新版GSP删除旧版内容条款:涉及药品批发31条,涉及药品零售10条。

盛天集团信誉好吗新版GSP附录主要涉及:药品经营企业计算机系统,药品收货与验收,冷藏、冷冻药品的储存与运输管理,药品储存运输环境温湿度的自动检测,药品零售连锁管理,花都区药品GSP认证咨询,冷藏、冷冻药品储运设施设备验证,药品经营质量管理体系内审,药品流通过程质量风险控制。

GSP认证现场检查的主要依据:

盛天集团信誉好吗1、《GSP认证现场检查工作程序》

2、《GSP认证现场检查评定标准》

现场检查结果

1、合格  

2、不合格

盛天集团信誉好吗3、限期整改(3个月之内)

盛天集团信誉好吗4、中止认证检查 (指在认证检查过程中,发现企业有违i法经营行为的)


广州普持信息咨询有限公司是经过国家相关部门批准注册成立的专门从事GMP认证、(CNAS)实验室认可咨询等认可、认定专业技术服务机构(非中介公司)。咨询专家组当地就近派遣。我司严格按照国家质量监督检验检疫总局、国家i认证认可监督管理委i员会(CNCA)、中国合格评定国家认可委i员会(CNAS),制定的方针、准则与标准从事技术服务工作及相关活动,为各企业提供特定领域实战经验丰富的专家组,理论结合实际,开展检验、检测、校准相关技术服务,并被其获取、理解与执行!欢迎联系我司了解:药品GSP认证、新药研发sop、SOP流程、sop标准作业程序、专业iso9001认证、企业质量体系定制、企业SOPs定制等。

为什么企业要做SOP?

盛天集团信誉好吗为了提高企业的运行效果。由于SOP是对每个作业程序的控制点操作的优化,这样每位员工都可以按照SOP的相关规定来做事,就不会出现大的失误。即使出现失误也可以很快地通过SOP加以检查发现问题,并加以改进。同时,有了SOP,保证了我们日常工作的连续性和相关知识的积累,也无形中为企业节约了一些管理投入成本。

从每一个企业的经营效果来看,药品GSP认证咨询价格,关键的竞争优势在于成本最i低或差异化。对于同等条件的竞争企业来看,差异化往往不是在硬件,而是在软件。软件的差异化又往往不是在大的战略方面,而是在具体的细节。细节的差异化不体现在理解上,而体现在能否将这些细节进行量化,也即细节决定成败。因此,从这个意义上来看,SOP对于提高企业的运行效果也是有非常好的促进作用。

药品GSP认证

盛天集团信誉好吗全程、高效的质量追溯新版GSP要求“企业应当建立药品采购、验收、养护、销售、出库复核、销后退回和购进退出、运输、储运温湿度监测、不合格药品处理等相关记录”,而且“企业应建立符合经营全过程管理及质量控制要求的计算机系统,实现药品质量可追溯”。不仅严格按照新版GSP对药品的购、销、存、运等业务环节进行控制和记录,并且可以全程、高效的对药品质量进行追溯。例如前面提到的可以按药品批次对该批次药品购、销、存、运及财务等所有环节的单据与记录进行追溯。也可以通过药品质量档案对该品种所有的GSP质量相关记录予以追溯。


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